195940) 위식도역류질환 치료
HK이노엔(195940) 위식도역류질환 치료제 '케이캡'의 미국 시장 진출 우려가 해소됐다.
경쟁사 팬텀 파마슈티컬스의 '보퀘즈나'독점권이 연장되면서 제네릭(복제약) 범람 가능성이 사라졌기 때문이다.
미국 신약 출시에 관한 불확실성이 사라진 HK이노엔은 미국을.
/HK이노엔 일본 다케다제약의 위산분비 억제제 ‘보퀘즈나(보노프라잔)’가 미국에서 특허권을 연장해 앞으로 10년간독점권을 확보했다.
이에 따라 HK이노엔의 같은 계열 신약인 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’이 미국 시장에서 보퀘즈나와 본격 경쟁할 가능성.
패썸 파마슈티컬스(이하 패썸)는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)에 신청한 자사 피캡 제제 '보퀘즈나'(성분명 보노프라잔)의독점권을 연장해달란 내용의 시민청원이 인용됐다고 지난 6일(현지시간) 밝혔다.
패썸이 보유한 미국 내 보퀘즈나독점권기간은 당초.
경쟁적 위산분비억제제(이하 P-CAB·피캡) '케이캡'(성분명 테고프라잔)의 미국 시장 진출에 청신호가 켜졌다.
그간 경쟁 약물의독점권기간 단축으로 제네릭(복제약) 경쟁 과열 우려가 제기돼 왔는데, 이 기간이 연장되면서 제네릭 진입을 방어할 수 있게 됐다.
9일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 최근 케이캡의 경쟁 약인 패섬파마슈티컬스의 ‘보퀘즈나’독점권을 2027년에서 2032년으로 5년 연장했다.
미국에서 2032년까지 보퀘즈나 복제약이 출시되지 못한다는 의미다.
4만 4450원에 거래되고 있다.
이날 DS투자증권은 HK이노엔에 대해 경쟁약 보퀘즈나(Voquezna)가 성공적으로 2032년 5월 3일까지독점권을 확보함에 따라 미국 P-CAB 시장 내 제네릭 진입에 대한 불확실성이 제거됐다고 진단했다.
김민정 DS투자증권 연구원은 “6.
FDA)은 HK이노엔의 경쟁사인 패썸파마슈티컬스가 보유한 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 보퀘즈나의 특허독점권을 2027년에서 2032년으로 연장하는 내용의 시민 청원서(CP)를 최종 승인했다.
패썸파마슈티컬스는 지난해 FDA에 보케즈나의 신규.
슬로바키아 등의 유럽 대형 원전 시장에 진출할 것으로 전망된다.
또 SMR 원천기술 업체인 홀텍의 SMR300의 설계, 구매, 시공독점권을 확보한 점도 긍정적이다.
이를 기반으로 현대건설은 미국 팰리세이드 원전 부지에서 SMR300 2기를 이르면 올해 말에 착공할 계획.
전일 미국에서 패썸파마슈티컬스가 보유한 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 ‘보퀘즈나’의 특허독점권이 2027년에서 2032년으로 연장하는 내용의 시민 청원이 최종 승인됐다는 소식이 호재로 작용했다.
P-CAB 계열 위식도역류질환.
